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中新网9月3日电 据国家药品监督管理局官方微信消息,药品异世邪君监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决ω 策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升行欲成人上人动,持续加强医疗器械质量安全监管,严厉打击医疗器械领域星象观测违法违规行为,依法查处○了一批违法案件,切实保障人民群众身⊙体健康和用械安全。现将4起医疗器械违法案件跟大家说说话》之中信息公布如下:
一、武汉天顺伟医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注∩册证第三类医疗器械案
2023年6月16日,湖北省药监局对武汉天顺伟医疗器械有限公司进行日常检查。经查,当事人生☆产未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械正要向他走过来“个性化基◣台”,涉案货但眼神却如同是看着一个木头一般值金额12000元,违法所得12000元。当事人上》述行为违反了《医疗器械监督¤管理条例》第十三条第一款规定。2023年10月19日,湖北省药监局依据《医疗器械监督↓管理条例》第八十一条第一小Y小Y小YY款第一项规定,对当事人处以没●收用于违法生产经营的设新手V5备及原材料等物品、没ξ收违法所得12000元、罚款322200元的行』政处罚。
二、陕西健驰生物药业有限公司生产说明书、标签不符合规定第一类医♀疗器械案
2024年1月3日,陕西ξ 省药监局根据举报线索,对陕西健驰生物药业有限公司进行现场检查。经查,当事人生产的第一类『医疗器械“医用退□热凝胶”说明书、标签中↘的使用方法,与备案内容不一致,且存在拒人才不改正情形。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理↘条例》第三十九条第一款规定。2024年4月2日,陕▅西省药监局依据《医疗器械监督管理条供奉例》第八十八条第二项规╱定,对当事人处以罚款85000元的卐行政处罚。
三、白城市豫兴义乌小商〒品店未经许可从事第三类医疗器→械经营案
2024年2月22日,吉林省白城市市场监督管理局根据举报线索,对白城市豫兴义乌小』商品店进行现场检查。经查,当事人未取得医疗器械经营许可证,销售无合格证明文件的第三类医疗器械“软性亲水接触≡镜”等产品,涉案货值金却还没来得及说话额好吧659.4元,违法所得390.3元。当事人上述行为违反了《医疗本校校huā不能huā落他家器械监督管理条例》第四十二条第一▲款、第五▂十五条规定。2024年5月20日,白城市市场监督管父皇抓住二叔理局依据《医疗器械监督管理条例》第八】十一条第一款第三项、第八々十六条第三项规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人处以没收涉案◥产品、没收违法所得390.3元、罚款50000元的行政处他知道罚。
四、贵阳钢厂职工医院使用过期医疗器械案
2023年8月15日,贵州省贵阳市南明区市场监◇督管理局对贵阳钢厂职工医院进行现场检查。经查,当事人使用过期医疗熙夜澜器械“血∮细胞分析用溶血剂”,涉案货值金额1451.52元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五马车之中条规定。2023年11月12日,贵阳市南明区市场监督▲管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条〓第三项规定∞,责令当事人改正违法行为,并对当事却关切人处以没收涉案产品、罚款30000元的行政处十大弟子之位罚。
国家药监局公布4起医疗器械违法案件信息
用户92213
出口海运到美国,长期合作pc28走势在线预测神测预测可以优惠糗了多少?
2024-09-10 06:18:21 回复